胶原稳定的无机小牛骨应用于上颌窦底骨增量术的组织形态学研究——一项前瞻性临床研究

　　

　　A histomorphometric assessment of collagen-stabilized anorganic bovine bone mineral in maxillary sinus augmentation – a prospective clinical trial

　　

　　黄卓砾 翻译；庄龙飞 审校

　　

　　关键词：无机小牛骨， Bio-Oss， Bio-Oss Collagen(骨胶原)，植骨，骨组织再生术，骨替代材料，临床研究，组织形态学，上颌窦底骨增量术，上颌窦提升术

　　

　　摘要

　　

　　目的： 比较胶原稳定的无机小牛骨(ABBM-C)(实验组)与无机小牛骨颗粒+自体骨(ABBM+AB)(对照组)用于上颌窦底骨增量术的组织形态学差异。

　　

　　材料与方法 ： 本实验共纳入40例需行上颌窦外提升术的病例(n=40)，实验组和对照组各20例。上颌窦外提升术后5个月，于骨增量处进行骨组织取样进行组织形态学分析。组织形态学分析针对两个观测区 ：主要观测区(ROI-1)即整个植骨样本区和第二观测区(ROI-2)即原上颌窦底壁至其根方1 mm区域。评估参数包括 ：新骨面积百分比(%NB)，植骨颗粒-骨结合率(%OI)、残留骨替代材料面积百分比(%RG)以及软组织面积百分比(%STM)。

　　

　　结果： 实验组和对照组在ROI-1和ROI-2两个观测区的%NB、 %RG和%STM相同。在ROI-2区，对照组的%OI值(42.0±26.8)显著高于实验组(19.6±27.3)(P<0.05)。对照组在ROI-1和ROI-2两观测区域的%NB、 %RG和%STM值无显著性差异，但ROI-2区的%OI值高于ROI-1区。对照组中板层骨与编织骨的比值(1.22±1.48)显著高于实验组(0.38±0.29)(P<0.05)。

　　

　　结论： ABBM-C和ABBM+AB混合物的组织形态学参数相似。 ABBM+AB板层骨的比例显著高于ABBM-C，表明其骨成熟度更高。 ABBM+AB组的%OI值在原上颌窦底附近区域显著增高。根据组织学评估的结果， ABBM-C是可用于上颌窦底骨增量术的合适的骨替代材料。临床可应用于上颌窦粘膜穿孔或局部难以获得足量自体骨的上颌窦外提升病例。

　　

　　上颌后牙区常因严重的牙槽骨吸收和上颌窦气化等因素导致骨量不足，限制了种植修复在该区的临床应用。上颌窦提升术是解决此类骨量不足问题的最常用方法。研究表明，上颌窦提升术安全而有效，且种植体存留率高(Del Fabbro et al.2004; Chiapasco et al. 2009)。 但是临床上，上颌窦提升术的应用在很多方面存在差异，这项技术仍在不断完善。

　　

　　目前，不同的骨替代材料在上颌窦提升术的应用均显示出临床可接受的疗效(Froum et al. 2006;Cordaro et al. 2008; Nkenke & Stelzle 2009; Klijn et al. 2010)。对于新的骨代替材料的研究集中于达到更快速的骨结合、更好的长期稳定性以及更优的空间稳定性。

　　

　　新骨形成是评价骨移植材料的一项重要参数，因此自体骨仍是骨移植材料的金标准(Klijn et al. 2010;Schmitt et al. 2013)。但是，术中取自体骨会增加患者的术后反应(Clavero & Lundgren 2003; Cricchio & Lundgren 2003)，延长手术时间，且量有限。另外，自体骨

　　

　　移植还可能发生不可预计的骨吸收(Davis et al. 1984;Clavero & Lundgren 2003; Wiltfang et al. 2005; Sbordone et al. 2013)，这将影响上颌窦底植骨的成功率。临床研究也证实，自体骨作为单一骨移植材料进行上颌窦底提升术会发生上颌窦重新气化和骨吸收(Johansson et al. 2001; Arasawa et al. 2012)。自体骨应用的局限性催生了大量的骨替代材料的研究，已有研究表明吸收较缓慢的骨诱导材料能为新骨形成提供更大的空间。

　　

　　无机去蛋白小牛骨(Anorganic deproteinized bovine bone mineral，ABBM)(Bio-Oss®; Geistlich AG, Wollhusen, Switzerland)是一种骨颗粒结构的广泛应用的商品。它是一种天然、无抗原的多孔基质，与人类骨矿物质的理化性能相同。研究报道，其骨诱导性高且骨吸收率低(Jensen et al. 1996; Berglundh & Lindhe 1997; Haas et al. 2002; Orsini et al. 2005)。 Bio-Oss®骨粉的微孔具有适宜的尺寸和结构，能促进血管内向性生长，而这正是新骨形成的核心基础(Klawitter et al.1976; Daculsi & Passuti 1990)。 Bio-Oss®骨粉也是应用于上颌窦提升术骨替代材料中具有最多文献报道的产品之一(Artzi et al. 2001; Hallman et al. 2002; Valentini & Abensur 2003)。

　　

　　ABBM亦可稳定于10%猪I型生物胶原基质中，形成 块 状 结 构(ABBM-C)(Bio-Oss Collagen®; Geistlich AG)。骨块具有整体性，如上颌窦提升术中出现常见的上颌窦粘膜穿孔并发症时，块状骨替代材料的应用则更具优势(Chiapasco et al. 2009)。但是，块状骨替代材料在上颌窦底骨增量术的应用目前未见报道，而有研究表明植骨材料的表面特性和几何形态是影响新骨形成的重要影响因素(Hing et al. 2005)。

　　

　　因此，本临床对照试验的目的 ： 1、比较ABBM-C和ABBM+AB进行上颌窦底骨增量术后组织形态学的差异；2、评估原上颌窦底相邻区域的组织形态学结果。