系统性服用抗生素对种植体植入同期引导骨再生术的临床效果和患者报告的临床结局评价的影响

黄卓砾 译；王刃 审校

 

        摘要

        目的：本优效性研究旨在评估系统性服用抗生素对种植体植入同期引导骨再生(GBR)术的患者报告的临床结局评价(PROMs)和术后并发症的影响。

 

        材料和方法：7个中心，共计236名全身及牙周均健康的患者同时接受了种植体植入同期GBR术。试验组术前1小时患者服用2g阿莫西林，术后1～3天再服用500 mg，每日3次。对照组服用安慰剂。患者均分组随机。主要结果变量是PROMs，记录1-7天和14天时疼痛、肿胀、血肿和出血的视觉模拟量表评分。次要结果变量是术后并发症，分别在术后1、2、4和12周进行检查。采用卡方检验和重复测量方差分析(ANOVA)进行统计评价。

 

        结果：两组患者的PROMs评分差异无统计学意义(p>.05)。两组术后并发症也没有统计学差异(p>.05)。共脱落4颗种植体，试验组3颗，对照组1颗。

 

        结论：在本试验中，系统性服用抗生素对于种植体植入同期GBR的全身及牙周健康患者，既不能增加PROMs的效果，也不能预防术后并发症。然而，还需要进一步研究纳入更大的样本量来支持本研究的临床结果。

 

        系统性口服抗生素来预防口腔种植术后的感染已被记入文献中。然而，在引导骨再生术中预防性使用抗生素仍基于医师的个人经验。随着口腔种植和引导骨再生术需求的不断增加，以及滥用抗生素而致的耐药现象的增加，需要重新评估抗生素在标准种植治疗和GBR术后的使用情况，建立适当的用药指导方针。而且，有新的证据表明，系统性服用抗生素可能产生重大的长期影响，比如人体微生物平衡紊乱，特别是胃肠道微生物群的紊乱。新的证据表明，系统性服用抗生素与营养失调、肥胖、慢性心理-社会应激状态以及由于胃肠系统细菌平衡的严重紊乱而导致的免疫系统失调相关。基于这些发现，预防性口服抗生素在种植治疗和GBR术中使用的潜在益处是否优于其长期风险与短期药物相关副作用，如腹泻、皮疹或真菌感染，仍有待确定。长期以来，在种植体植入术后，一直使用抗生素来预防感染，这种做法是在对抗生素的潜在有害影响和细菌耐药性的不断增长缺乏认识的情况下形成的。因此，有必要对种植治疗的健康患者常规使用抗生素这一概念进行深入研究。
 

        在种植植入术和GBR领域，系统性使用抗生素仍然是一个有争议的问题，存在各种抗生素使用制度。许多学者发现使用抗生素后与不使用抗生素相比并没有优势。在两个随机对照临床试验中，学者发现种植围手术期使用抗生素在预防术后感染和并发症方面并没有显著优势。另外，Park等在最近的一项系统性综述中发现，健康患者预防性使用抗生素并没能改善与种植治疗相关的外科感染。因此，Park等提出建议，应建立抗生素管理原则，而不是将抗生素作为健康患者的常规治疗方法(Park et al,2018)。尽管多国正在努力加强对抗生素耐药性的认识，但滥用抗生素的部分原因可能是患者自己为了避免感染而提出的要求。通常，患者可能会对感染的症状或体征产生误解，因此，临床医生可能会感到压力过大，而不必要的使用抗生素。因此，患者角度的研究结果可能有助于为适当的抗生素药物管理提供依据。
 

        由于目前还缺乏系统性使用抗生素对口腔种植同期使用GBR术后并发症的影响的随机对照临床研究，因此也没有明确的证据来支持推荐这类手术后为预防感染而常规使用抗生素。
 

        因此，以支持避免过度使用抗生素为目的的研究，可能只需要证明使用抗生素并没有更多受益，甚至能避免副反应的结果即可。
 

        本项多中心随机临床试验(RCT)被设计为优效性检验，目的是研究系统性服用抗生素对种植体植入同期GBR的全身及牙周健康患者的患者报告的临床结局评价以及术后并发症的影响。无效假设为两组受试者在PROMs和术后并发症方面没有差异。


       本文刊登在《临床口腔种植研究》中文版 2020年6月 第5卷 第2期